Arcsa fortalece la farmacovigilancia en el país con capacitación en estandarización internacional de eventos adversos y datos de seguridad de productos médicos mediante MedDRA (Diccionario Médico para Actividades Regulatorias).
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – Arcsa desarrolló en Quito una jornada intensiva de tres días orientada al fortalecimiento de la farmacovigilancia en el Ecuador, consolidando capacidades técnicas clave para la seguridad de los pacientes y la calidad de la información en salud.
El primer día estuvo dirigido a profesionales de la salud responsables del reporte de eventos adversos en establecimientos públicos y privados, e incluyó la actualización normativa vigente, así como los fundamentos de MedDRA y su aplicación en farmacovigilancia; se abordaron los procesos de codificación estandarizada, aseguramiento de la calidad de los datos, selección adecuada de términos y ejercicios prácticos de codificación. Este enfoque permitió reforzar la importancia del registro oportuno, completo y técnicamente correcto.
Durante el segundo y tercer día, se desarrollaron talleres prácticos especializados en codificación y análisis de datos de seguridad con MedDRA, dirigidos a los responsables de farmacovigilancia de las coordinaciones zonales de Arcsa, responsables de la vigilancia de vacunas de MSP, junto a profesionales de la Red Pública Integral de Salud de Quito. Estos espacios permitieron aplicar conocimientos en casos reales, fortaleciendo habilidades técnicas para la estandarización, análisis e interpretación de la información.
La jornada contó con la participación de la Dra. Ana García Rubio, especialista internacional en MedDRA MSSO para Latinoamérica, quien lideró el proceso formativo, aportando una visión técnica de alto nivel basada en estándares internacionales.
Este enfoque progresivo —que integró normativa, teoría y práctica— permitió fortalecer de manera integral el sistema de farmacovigilancia, promoviendo una mejor detección de riesgos, una gestión más eficiente de los datos y una toma de decisiones basada en evidencia.